Wstęp - ile jest podobnych spraw do Purdue Pharma?

Poniższa tabela stanowi uzupełnienie serii artykułów związanych z teoriami spiskowymi dotyczącymi big pharma, czyli branży medycznej. Pisząc serię artykułów dotyczącą Purdue Pharma i OxyContin przerobiłem dużo artykułów śledczych z US oraz dokumentów Departamentu Sprawiedliwości US. W pewnym momencie zacząłem się zastanawiać ile jest analogii takich spraw jak Purdue Pharma, gdzie fałszowano dokumentację medyczną i stosowano metody dyskredytacji i manipulacji? Natrafiłem na wiele materiałów źródłowych omawiających te kwestie ale na szybko dzisiaj publikuję tłumaczenie tabeli z Listy największych ugód sądowych pomiędzy firmami farmaceutycznymi a Departamentem Sprawiedliwości US znajdującej się na wikipedii.

Uwaga! TABELA obejmuje TYLKO ~10 lat!!!

Tabela - Lista największych ugód sądowych

Rozszerzenie tematyki i ciąg dalszy

Postanowiłem napisać rozszerzenie tematyki po ogromnym odzewie na pierwsze artykuły dotyczące sprawy OxyContin. Tropiąc teorie spiskowe trzeba sobie powiedzieć, że bardzo często część z nich znajduje potwierdzenie w faktach. Warto pokazywać fakty oraz teorie spiskowe, które zameniły się w udowodnione spiski przy jednoczesnym obnażaniu paranoicznego myślenia, które widzi w każdym leku, szczepionce, produkcie medycznym czyste korporacyjne zło. Takie podejście naukowe, krytyczne, pokazujące źródła pozwoli nam spojrzeć na problematykę z wielu perspektyw.

Na pewno będę się przyglądał innym sprawom związanym z przemysłem farmaceutycznym. Ponieważ mogą być ciekawe z punktu widzenia wykorzystanych technik perswazji, wywiadu gospodarczego i powstających rykoszetem albo celowo teorii spiskowych.

Słowniczek terminów do zrozumienia kolumny naruszeń prawa

False claim act FCA (ustawa o fałszywych roszczeniach) z wikipedii:

Ustawa o Fałszywych Roszczeniach (FCA) jest amerykańskim federalnym prawem, które nakłada odpowiedzialność na osoby i firmy (zazwyczaj federalnych kontrahentów) oszukujących programy rządowe. Jest to główne narzędzie procesowe władz federalnych w walce z oszustwami na szkodę rządu. Prawo zawiera postanowienie “qui tam”, które pozwala osobom niepowiązanym z rządem, nazywanym w ustawie “relatorami”, występowani z powództwa w imieniu rządu. Nazywa się to potocznie “zgłaszaniem nieprawidłowośc” (sygnalista przyp. tłumacza), zwłaszcza gdy relator jest zatrudniony przez organizację oskarżoną w procesie. Osoby wnioskujące na podstawie tej ustawy mają szansę otrzymać część zasądzonych odszkodowań (15–30%, w zależności od istotnych warunków).

Stan na rok 2019 pokazuje, że ponad 71% wszystkich działań FCA zostało zainicjowanych przez sygnalistów (whistleblower). Roszczenia na podstawie tej ustawy dotyczyły zazwyczaj opieki zdrowotnej, wojska lub innych programów wydatków rządowych i dominują na liście największych ugód farmaceutycznych. Między 1987 a 2019 rokiem rząd odzyskał ponad 62 miliardy dolarów na mocy Ustawy o Fałszywych Roszczeniach. cytat wikipedia, tłumaczenie własne

FCDA to skrót od “Federal Food, Drug, and Cosmetic Act”

Inne znane skróty to FFDCA, FDCA, albo FD&C.

Jak możemy dowiedzieć się z wikipedii Ustawa Federalna o Żywności, Lekach i Kosmetykach - to główne prawo regulujące produkty spożywcze, leki, kosmetyki i urządzenia medyczne w Stanach Zjednoczonych. Ustawa została uchwalona w 1938 roku i jest ona odpowiedzialna za zapewnienie, że produkty te są bezpieczne, skuteczne i odpowiednio oznakowane przed wprowadzeniem ich na rynek. FDCA jest egzekwowana przez Agencję Żywności i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych. To jest ten główny urząd, który

patrz więcej informacji na wikipedii

FDA Food and Drug Administration

Administracja Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA) to federalna agencja należąca do Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej. Jest odpowiedzialna za ochronę i promocję zdrowia publicznego poprzez kontrolę i nadzór nad bezpieczeństwem żywności, produktów tytoniowych, produktów zawierających kofeinę, suplementów diety, leków na receptę i bez recepty, szczepionek, biopreparatów, transfuzji krwi, urządzeń medycznych, urządzeń emitujących promieniowanie elektromagnetyczne, kosmetyków oraz żywności i paszy dla zwierząt. Mówiąc krótko odpowiada za odpowiednią jakość i bezpieczeństwo wprowadzanych produktów aby spełniały normy ustalone w USA.

Jak możemy wyczytać z wikipedii chociaż głównym celem FDA jest egzekwowanie Ustawy Federalnej o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FD&C), to agencja ta egzekwuje zarazem także inne prawa, w tym Sekcję 361 Ustawy o Służbie Zdrowia Publicznego. FDA nadzoruje również produkty niezwiązane bezpośrednio z żywnością czy lekami, takie jak lasery, telefony komórkowe czy prezerwatywy. Jak widzieliśmy na przykładzie prezentowanej przeze mnie sprawy OxyContinu… gdzie osoba dopuszczająca lek na podstawie sfałszowanych dokumentów pracuje później w firmie produkującej ten lek… niektóre decyzje DFA mogą być kontrowersyjne. patrz więcej informacji na wikipedii

Current good manufacturing practices (cGMP)

Dobre praktyki produkcyjne (cGMP) to zestaw wytycznych mających na celu zapewnienie wysokiej jakości i bezpieczeństwa produktów. Wytyczne te są nadzorowane przez agencje regulacyjne w wielu krajach. Głównym celem GMP jest zapobieganie szkodom dla użytkownika końcowego. GMP obejmuje zapewnienie, że produkt końcowy jest wolny od zanieczyszczeń, spójny w produkcji, dobrze udokumentowany, a personel jest dobrze przeszkolony. Zapewnienie GMP odbywa się zazwyczaj poprzez efektywne wykorzystanie systemu zarządzania jakością (QMS). patrz więcej informacji na wikipedii

Prescription Drug Marketing Act (PDMA)

Ustawa PDMA z 1987 r. ustanawia prawne zabezpieczenia dystrybucji leków na receptę w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktów farmaceutycznych. Została ona zmodyfikowana przez poprawki do ustawy o lekach na receptę z 1992 r. Przepisy wykonawcze do ustawy PDMA zostały wydane przez FDA w 1990 r. i 1999 r. patrz więcej informacji na wikipedii

• Big Pharma
• Teorie Spiskowe
• Purdue Pharma
• Pfizer
• Johnson & Johnson
• GlaxoSmithKline
• AstraZeneca
• Novartis